Инструкция по применению препарата циталопрам

Циталопрам

Циталопрам — лекарственное средство, обладающее антидепрессивным эффектом, входящее в группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Действующее вещество: Citalopramum

Форма выпуска: таблетки.

Препарат рекомендуется при следующих психипатологических состояниях и расстройствах:

Способ применения циталопрама

Для пациентов работоспособного возраста при терапии циталопрамом учитывают следующие условия:

  • Депрессивные эпизоды.

Циталопрам следует применять в виде однократной пероральной дозы. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена. В целом, улучшение у пациентов начинается после одной недели, но может стать очевидными со второй недели терапии.

Как и среди всех антидепрессантов, доза должна быть пересмотрена и скорректирована, если необходимо, в течение 3-4 недель от начала терапии, а затем устанавливается ее клиническое соответствие. Хотя риск нежелательных эффектов возрастает при более высоких дозах, если после несколько недель на рекомендуемую дозу эффекта не наблюдается, дозировку препарата можно увеличить вдвое.

Общий курс терапии длится в течение по крайней мере 6 месяцев до полного исчезновения симптоматики.

  • Паническое расстройство.

Однократная пероральная доза рекомендуется в течение первой недели, прежде чем ежедневно увеличивать дозировку вдвое. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена максимум вчетверо в день. Низкая начальная стартовая доза способна свести к минимуму возможность ухудшения панических симптомов, которые, как правило, должны быть сглажены уже в начале лечения этого заболевания. Дозировочное корректирование должно быть проведено тщательно на индивидуальной основе, с целью поддержания пациента на максимально низкой эффективной дозе. Общая продолжительность лечения может составить несколько месяцев.

  • Для пожилых пациентов доза должна быть снижена до половины рекомендованной дозировки.
  • Циталопрам не должен применятся в лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Сочетание препарата с заболеваниями и расстройствами

  • Печеночная недостаточность.

Половинные начальные дозировки в течение первых двух недель лечения рекомендуются у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена вдвое. Во время лечения требуется повышенное внимание и осторожность при подборе дозировок у больных с выраженным снижением функции печени.

  • Почечная недостаточность.

Корректировка дозировки не является необходимой в случаях легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Предотвращение синдрома отмены

Резкого прекращения цитопрама следует избегать. При прекращении лечения доза должна быть постепенно снижена в течение по меньшей мере в течение одной-двух недель, чтобы уменьшить риск реакции отмены. Если возникают яркие нежелательные симптомы после снижения дозы или после прекращения лечения, возобновление препарата может быть рассмотрено вновь. Поэтому врач может продолжить снижение дозы, но с более низкой скоростью.

Способ применения

Циталопрам применяют в виде одной суточной дозы. Таблетки могут быть приняты в любое время суток, независимо от приема пищи.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей лекарственного средства.
  • Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы.
  • Возможные побочные явления, напоминающие синдром серотонина.
  • Циталопрам не следует назначать больным, принимающим ИМАО, в том числе селегилин, в суточных дозах, превышающих разовую.
  • Циталопрам не следует принимать в течение четырнадцати дней после прекращения необратимого ИМАО или на время, указанное после прекращения обратимого ИМАО, как это указано в соответствующих аннотациях к препаратам.
  • Ингибиторы МАО не следует вводить в течение семи дней после прекращения приема циталопрама.
  • Циталопрам противопоказан в сочетании с линезолидом, если нет возможности осуществления тщательного наблюдения и мониторинга артериального давления.
  • Циталопрам противопоказан пациентам с известными нарушениями продления QT-интервала или врожденным синдромом затяжного QT.
  • Циталопрам противопоказан вместе с лекарственными средствами, которые способны продлить QT-интервал.

Особые предостережения и меры предосторожности при приеме

  • Самоубийство, суицидальные мысли или клиническое ухудшение.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и непосредственно суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, не произойдет существенной ремиссии расстройства. Если улучшение не происходит в течение первых нескольких недель или более, после начала лечения, пациенты должны тщательно контролироваться до тех пор, пока такое улучшение не настанет. Стандартным клиническим опытом является повышение риска самоубийства на ранних стадиях терапии циталопрмом.

Таблетки циталопрам

Пациенты с историей суицидальных событий или демонстрирующих значительную степень суицидального мышления до начала лечения, как известно, подвержены большему риску суицидальных попыток, поэтому должны подвергаться тщательному мониторингу во время лечения. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессанта у взрослых пациентов с психическими расстройствами показали повышенный риск суицидального поведения по сравнению с плацебо среди пациентов младше 25-летнего возраста.

Пациенты или их попечители должны быть предупреждены о необходимости мониторинга любого клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также — необычных изменений в поведении. Нужно немедленно обратиться к врачу, если подобные симптомы начинают проявляться.

  • Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Циталопрам, как уже указывалось, не должен применяться в лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет. Агрессивные социальные наклонности, попытка самоубийства и суицидальные мысли, а также — повышенная враждебность к окружающим, преимущественно в виде агрессии, оппозиционного поведения и гнева чаще отмечались в клинических испытаниях среди детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение для лечения, тем не менее, принято — пациент должен тщательно контролироваться с выявления соответствующей негативной симптоматики.

  • У пациентов пожилого возраста.

С осторожностью следует применять при лечении пожилых пациентов.

  • Снижение функции почек и печени.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с недостаточностью почек и печени.

  • Парадоксальная тревога.

Некоторые пациенты с паническим расстройством могут испытывать симптомы повышенной тревоги в начале лечения антидепрессантами. Данный парадоксальный эффект обычно спадает в течение первых двух недель после начала лечения. Низкая начальная доза рекомендуется для уменьшения вероятности парадоксального анксиогенного эффекта.

  • Гипонатриемия.

Гипонатриемия возможна, вероятно, вследствие неправильного функционирования антидиуретического гормона, что проявляется в виде редких побочных реакций с использованием СИОЗС и заставляет рассматривать вопрос о прекращении терапии циталопрамом. Особенно часто этот побочный эффект возникает у пациентов пожилого возраста, женского пола.

Использование СИОЗС в некоторых случаях связано с развитием акатизии, что характеризуется субъективно неприятным, тревожным беспокойством, побуждающим неспособностью сидеть или стоять на месте. Такой эффект возможен в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов, которые показывают эти симптомы, увеличение дозы может быть вредным.

  • Мания.

У пациентов с маниакально-депрессивным психозом может произойти изменение в сторону маниакальной фазы. Если это наблюдается — терапия циталопрамом должна быть прекращена.

  • Судороги.

Судороги всегда потенциальный риск, связанный с приемом антидепрессантом. Прием циталопрама должен быть прекращен у любого пациента при возникновении судорог. Кроме того, приема препарата следует избегать для пациентов с нестабильной эпилепсией, а в случае с контролируемым эпиприступами — пациенты должны быть тщательно проверены. Циталопрам должен быть отменен, если наблюдается увеличение частоты приступов.

  • Диабет.

У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменять гликемический контроль. Инсулин или пероральная гипогликемическая дозировка может потребовать корректировки.

  • Закрытоугольная глаукома.

Циталопрам может оказывать расширяющее воздействие на размер зрачка. Это мидриатический эффект потенциально опасен в связи с возможным сужением угла зрения, за счет повышения внутриглазного. Поэтому циталопрам следует использовать с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой или имеющих это заболевание в анамнезе.

  • Серотонин-синдром.

В редких случаях, синдром серотонина наблюдался у пациентов, принимающих циталопрам. Сочетание таких симптомов, как возбуждение, тремор, миоклонус и гипертермия может указывать на развитие этого синдрома. Лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию.

  • Серотонинергические средства.

Циталопрам не должен использоваться одновременно с лекарственными средствами, вызывающими серотонинергический эффект, таких как суматриптан или другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан.

  • Кровоизлияния.

Было несколько сообщений о длительном кровотечении и соответствующих аномалий, таких как синяки, кровоизлияния, гинекологических и желудочно-кишечные потери крови, а также — геморрагии на кожных или слизистых оболочках. Следует с осторожностью применять активные вещества, влияющих на функцию тромбоцитов или другие активные вещества, которые могут увеличить риск кровотечения, а также у пациентов с историей неуточненных кровотечений.

  • ЭСТ (электросудорожная терапия).

Существует ограниченный клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ; Поэтому осторожность рекомендуется.

  • Зверобой.

Нежелательные эффекты могут быть более распространены во время сопутствующего применения циталопрама и растительных препаратов, содержащих зверобой.

  • Психоз.

Лечение психотических пациентов с депрессивными эпизодами может увеличить психотические симптомы.

  • QT-интервал.

Было установлено, что циталопрам вызывает дозозависимое продление QT-интервала. Данный эффект, в сочетании с желудочковой аритмией, был зарегистрирован на более поздних стадиях приема препарата, преимущественно у пациентов женского пола с гипокалиемией или с уже существующей QT-пролонгацией.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с выраженной брадикардией, недавно перенесших острый инфаркт миокарда или декомпенсированную сердечную недостаточность.

Нарушения электролитного состава крови, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, увеличивают риск злокачественных аритмий и должны быть скорректированы к началу терапии циталопрамом.

Мониторинг ЭКГ может быть целесообразным в случае передозировки или в условиях измененного метаболизма с повышенными пиковыми уровнями, например, печеночноными. Если признаки сердечной аритмии возникают во время лечения циталопрамом, терапия должна быть отозвана на фоне плотного мониторинга ЭКГ.

Рождаемость, беременность и лактация

Циталопрам не должен применяться во время беременности, однако, если это необходимо, то возможно только после тщательного рассмотрения соотношения риск/польза.

Наблюдение за новорожденными показано, если материнское использование циталопрама продолжается с более поздних стадий беременности, особенно приходящиеся на третий триместр. Резкое прекращение следует избегать во время беременности.

Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных на фоне приема препарата матерями:

  • респираторный дистресс;
  • цианоз;
  • апноэ;
  • судороги;
  • нестабильность температуры;
  • нарушения сосательного рефлекса;
  • рвота;
  • гипогликемия;
  • гипертония, гипотония;
  • гиперрефлексия;
  • тремор;
  • раздражительность, повышенная нерврзность;
  • вялость;
  • постоянный плач, сонливость и бессонница.

Эти симптомы могут возникнуть по причине серотонинергических эффектов или симптомов отмены. В большинстве случаев осложнения начинаются сразу или вскоре — через 24 часа после родов.

Препарат циталопрам

Эпидемиологические данные предполагают, что использование циталопрама во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск постоянной легочной артериальной гипертензии у новорожденных. Наблюдаемый риск встречается примерно в 5 случаях на 1000 беременностей.

Циталопрам поступает в материнское молоко. Считается, что младенец получит около 5% от общей дозировки матери. Осторожность рекомендуется. Если лечение циталопрамом считается необходимым, прекращение кормления грудью должно быть рассмотрено.

Циталопрам может повлиять на качество спермы и этот феномен является обратимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машины

Циталопрам оказывает незначительное или умеренное воздействие на способность управлять транспортными средствами и силовыми агрегатами в виде нарушения общего внимания и снижения концентрации по причине самой болезни и применения психоактивных лекарственных средств. Такой комплекс может уменьшить способность выносить суждения и реагировать на чрезвычайные ситуации. Пациенты должны быть проинформированы о таких эффектах и быть предупреждены, что их способность водить автомобиль или работать с техникой может быть нарушена.

Передозировка

Комплексные клинические данные о передозировке циталопрама ограничены и многие случаи связаны с сопутствующим превышением доз других лекарственных средств, плюс алкоголя. Смертельные случаи передозировки циталопрама были зарегистрировано, однако, большинство из них произошло на фоне участия с сопутствующими препаратами.

Фатальная доза не известна. Пациенты выжили после употребления циталопрама в дозах, превышающих терапевтические в десятки раз.

Характерными симптомами передозировки являются: судороги, тахикардия, сонливость, QT-пролонгация, кома, рвота, тремор, артериальная гипотензия, сердечный коллапс, тошнота, синдром серотонина, возбуждение, брадикардия, головокружение, гипертония, расширение зрачков, ступор, потливость, цианоз, гипервентиляция, гипертермия, мерцательная и желудочковая аритмия.

Неизвестно конкретных антидотов циталопрама.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, включающим в себя поддержание дыхательной и сердечной деятельности. Мониторинг ЭКГ рекомендуется в случае передозировки у пациентов с застойной сердечной недостаточностью и брадиаритмией, а также — с измененным метаболизмом, например, при печеночной недостаточности.

Рассматривается применение активированного угля у взрослых и детей. Активированный уголь, принятый в течение получаса после приема циталопрама, уменьшит поглощение препарата на 50%.

Осмотически хорошо срабатывают слабительные средства, например, сульфат натрия. Кроме того, обязательна очистка желудка. Если пациент в сознании — он должен быть интубирован.

Контроль за судорогами осуществляется с помощью внутривенного применения диазепама.

Оставьте Ваш комментарий:

Комментарии и отзывы:

Комментариев нет.